Cục Quản lý Dược im lặng trước loạt cảnh báo thuốc gây tai biến cho sản phụ

Mới đây, 2 sản phụ bị tai biến tại BV Phụ nữ Đà Nẵng khiến 1 người tử vong, 1 người đang nguy kịch nghi do thuốc gây tê Bupivacaine WPW Spinal 0,5% Heavy (của Ba Lan). Cụ thể, 2 sản phụ gặp nạn là V.T.N.S (SN 1986, trú Cẩm Lệ, Đà Nẵng) và N.T.H (SN 1986, trú quận Liên Chiểu, Đà Nẵng).

Cả 2 sản phụ đều có biểu hiện khó chịu vùng mông, bứt rứt khó chịu, đau, chuyển mê nội khí quản sau khi gây tê tủy sống. Tuy nhiên, sản phụ N.S đã tử vong, còn sản phụ T.H lâm vào tình trạng nguy kịch

Điều đáng nói cảnh báo về nguy hại của loại thuốc này đã được nhiều đơn vị y tế gửi tới Cục Quản lý Dược, Bộ Y tế từ nhiều tháng trước.

Cụ thể, từ đầu năm 2019, Hội gây mê khu vực phía Nam và một số bệnh viện tại Cần Thơ, Long An, Bến Tre.... cũng đã đều báo cáo về việc thuốc gây tê Bupivacaine WPW Spinal 0,5% Heavy (của Ba Lan) được thay thế cho thuốc Bupivacaine for spinal anaesthesia Aguettant 5mg/ml sản xuất tại Pháp có thể gây ra những biến chứng nguy hiểm cho bệnh nhân. Các bệnh viện phía Nam ghi nhận thuốc này có hiệu quả giảm đau của thuốc không hoàn toàn, làm tụt huyết áp kéo dài và một số trường hợp gây sốc, co giật.

Theo ông Nguyễn Phước Tồn, Phó Giám đốc Sở Y tế Cần Thơ, sau khi nghe tiếp nhận ý kiến các bác sĩ đề đạt về thông tin nguy cơ biến chứng do thuốc gây tê mới, đến tháng 4/2019 Sở Y tế Cần Thơ đã có công văn về việc thay thế thuốc trúng thầu, loại dùng gây tê tủy sống, từ thuốc do Ba Lan sản xuất sang loại do Pháp sản xuất.

Các BV tại Cần Thơ như bệnh viện Phụ sản, đa khoa Trung ương, BV đa khoa TP. Cần Thơ đều phản ánh một số sự cố khi dùng thuốc này nên các bệnh viện mới đề nghị đổi sang thuốc cũ (loại của Pháp sản xuất).

Ông Tồn cho biết văn bản của Sở Y tế Cần Thơ được gửi tới cả Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương CPC1 và Cục quản lý dược, Bộ Y tế từ tháng 4/2019 nhưng đến nay chưa nhận được phúc đáp từ phía Bộ Y tế.

Tuy vậy, Sở Y tế Cần Thơ đã dừng dùng thuốc gây tê Bupivacaine WPW Spinal 0,5% Heavy (của Ba Lan) mà sử dụng thuốc cũ. Đồng thời, Sở Y tế Cần Thơ đề nghị "để đảm bảo an toàn cho người sử dụng và đủ thuốc kịp thời trong điều trị bệnh, Sở Y tế chấp thuận theo đề nghị của Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương CPC1 được thay thế thuốc trúng thầu Bupivacaine WPW Spinal 0,5% Heavy (của Ba Lan) bằng thuốc Bupivacaine for spinal anaesthesia Aguettant 5mg/ml với giá bằng giá trúng thầu cho đến khi có sự chỉ đạo của Cục quản lý Dược Bộ Y tế".

Đến thời điểm này, riêng Công ty cổ phần dược phẩm Trung ương CPC1 chi nhánh tại Đà Nẵng đã cung cấp cho các bệnh viện các tỉnh Quảng Ngãi, Quảng Nam, Đà Nẵng và Huế tới hơn 12.500 liều thuốc trên.

                                                                                                           Uyên Vũ