Bệnh viện công lập đầu tiên được trao chứng nhận thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng

Thuốc & Sức khỏe

Bệnh viện Da liễu Trung ương là bệnh viện công lập đầu tiên vừa được Bộ Y tế trao Quyết định cấp Giấy chứng nhận Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP).
PGS, TS Nguyễn Văn Thường, Giám đốc Bệnh viện Da liễu Trung ương nhận Giấy chứng nhận
PGS, TS Nguyễn Văn Thường, Giám đốc Bệnh viện Da liễu Trung ương
nhận Giấy chứng nhận "Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP)".

Ngày 29-10-2018, Bộ trưởng Y tế đã ban hành Thông tư 29/2018/TT-BYT Quy định về thử thuốc trên lâm sàng. Ngay sau khi Bộ Y tế ban hành Thông tư 29, được sự hướng dẫn chi tiết của Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo - Bộ Y tế, Bệnh viện Da liễu Trung ương đã triển khai công tác chuẩn bị về nhân sự, cơ sở vật chất, trang thiết bị, quy trình chuyên môn kỹ thuật, quy chế hoạt động…) theo đúng quy định của Bộ Y tế.

Bộ Y tế cũng đã cử đoàn kiểm tra về Bệnh viện Da liễu Trung ương tiến hành thẩm định hồ sơ GCP và đánh giá công tác chuẩn bị thực tế tại bệnh viện. Theo đánh giá của đoàn kiểm tra, Bệnh viện Da liễu Trung ương đã đáp ứng đầy đủ các tiêu chí và đủ điều kiện được cấp chứng nhận "Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (GCP)’’.

PGS, TS Lê Hữu Doanh, Phó Giám đốc Bệnh viện Da liễu Trung ương khẳng định, việc được Bộ Y tế chính thức cấp chứng nhận này giúp bệnh viện có đủ chức năng thử nghiệm tất cả các loại thuốc, đặc biệt là thuốc mới trên thế giới khi về Việt Nam - kể cả thuốc sinh học và các thuốc mới trong điều trị các bệnh lý về da.

Trong thời gian tới, Bệnh viện Da liễu Trung ương sẽ triển khai thử nghiệm lâm sàng thuốc và sinh phẩm y tế trước khi các sản phẩm này được lưu hành và sử dụng tại thị trường Việt Nam.

Thực hành tốt thử thuốc trên lâm sàng (Good Clinical Practice - GCP) là bộ nguyên tắc, tiêu chuẩn cho việc thiết kế, tổ chức triển khai, thực hiện, giám sát, kiểm tra, ghi chép, phân tích và báo cáo về thử thuốc trên lâm sàng nhằm bảo đảm tính tin cậy, chính xác của dữ liệu và báo cáo kết quả nghiên cứu, bảo vệ quyền, sự an toàn và bảo mật thông tin của đối tượng nghiên cứu.

                                                                                            TRẦN NGUYÊN

Đọc tiếp cùng chuyên mục

Tự hào là trung tâm lớn trong khu vực phẫu thuật nội soi nang ống mật chủ

Tự hào là trung tâm lớn trong khu vực phẫu thuật nội soi nang ống mật chủ

Bảo hiểm & Bệnh viện Thứ hai, 18/11/2019, 16:28 (GMT+7)

Với một nghìn ca nang ống mật chủ được phẫu thuật thời gian qua, Khoa Ngoại, Bệnh viện Nhi Trung ương được đánh giá là trung tâm lớn trong khu vực với nhiều kinh nghiệm trong điều trị bệnh lý này.

Nơi níu giữ những sinh mệnh mong manh trước cửa tử

Nơi níu giữ những sinh mệnh mong manh trước cửa tử

Bảo hiểm & Bệnh viện Chủ nhật, 17/11/2019, 21:45 (GMT+7)

Trong căn phòng chừng 100 m2, hàng chục con người cùng máy móc dây nhợ đang níu giữ những sinh mệnh mong manh trước cửa tử. Họ quần quật chạy đua với thời gian như con thoi mặc ngoài kia là nắng, là mưa, là ngày hay đêm.

Lần đầu tiên, Bệnh viện Bạch Mai phẫu thuật cắt gan bằng nội soi

Lần đầu tiên, Bệnh viện Bạch Mai phẫu thuật cắt gan bằng nội soi

Bảo hiểm & Bệnh viện Thứ sáu, 08/11/2019, 14:06 (GMT+7)

Lần đầu tiên, các bác sĩ Bệnh viện Bạch Mai đã thực hiện thành công kỹ thuật cắt gan nội soi cho bệnh nhân nữ 51 tuổi được chẩn đoán ung thư gan.

Quảng Bình có ba trường hợp tử vong do sốt xuất huyết

Quảng Bình có ba trường hợp tử vong do sốt xuất huyết

Bảo hiểm & Bệnh viện Thứ năm, 07/11/2019, 14:09 (GMT+7)

Dịch sốt xuất huyết (SXH) xảy ra ở tất cả các địa phương của tỉnh Quảng Bình, với 7.901 trường hợp mắc, trong đó có ba trường hợp đã tử vong. Đó là thông tin đưa ra tại cuộc họp giữa đoàn công tác của Viện Pasteur Nha Trang và Sở Y tế Quảng Bình về công tác phòng, chống SXH, chiều 6-11.

Hợp tác với Hàn Quốc nghiên cứu thuốc điều trị ung thư

Hợp tác với Hàn Quốc nghiên cứu thuốc điều trị ung thư

Bảo hiểm & Bệnh viện Thứ bẩy, 02/11/2019, 16:56 (GMT+7)

Chiều 1-11, Bệnh viện K và Tập đoàn HB Advisors (Hàn Quốc) ký kết thỏa thuận phát triển trung tâm khám, chữa bệnh ung bướu chất lượng quốc tế tại Bệnh viện K và hợp tác nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng và sản xuất, phân phối các dược phẩm điều trị ung thư.

Thảo dược Nguyên Linh