) Tags

#Tags

Họp khẩn xem xét cấp phép vaccine Nanocovax, Bộ Y tế chỉ đạo gì?

Họp khẩn xem xét cấp phép vaccine Nanocovax, Bộ Y tế chỉ đạo gì?

Thuốc biệt dược - 07/08/2021

Bộ Y tế yêu cầu tiếp tục gửi báo cáo pha 3a để họp đánh giá kết quả vaccine Nanocovax vào ngày 15/8 để xem xét cấp phép khẩn cấp.

Thủ tướng Chính phủ chỉ đạo về việc cấp phép và sử dụng vaccine Nanocovax

Thủ tướng Chính phủ chỉ đạo về việc cấp phép và sử dụng vaccine Nanocovax

Thuốc biệt dược - 10/08/2021

Thủ tướng Phạm Minh Chính yêu cầu Bộ trưởng Bộ Y tế nghiên cứu, chỉ đạo việc cấp phép và sử dụng vaccine Nanocovax theo hướng giảm bớt quy trình, thủ tục hành chính, nhưng phải bảo đảm chặt chẽ theo quy định và thẩm quyền.

Ba yếu tố phải bảo đảm khi cấp phép cho vaccine phòng Covid-19 sản xuất trong nước

Ba yếu tố phải bảo đảm khi cấp phép cho vaccine phòng Covid-19 sản xuất trong nước

Thời sự xã hội - 13/08/2021

Đại diện Bộ Y tế khẳng định, dù cấp phép vaccine phòng Covid-19 trong tình trạng khẩn cấp nhưng vẫn phải dựa trên nguyên tắc đầy đủ các dữ liệu về mặt khoa học và phải chứng minh được ba vấn đề: sinh miễn dịch, an toàn, hiệu lực bảo vệ. Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính cũng đã chỉ đạo có thể cắt bớt các quy trình, thủ tục về mặt hành chính nhưng phải bảo đảm yêu cầu về y tế, khoa học và chuyên môn.

Khi nào vaccine phòng Covid-19 trong nước được cấp phép khẩn cấp?

Khi nào vaccine phòng Covid-19 trong nước được cấp phép khẩn cấp?

Thuốc biệt dược - 21/08/2021

Bộ Y tế vừa ban hành hướng dẫn đăng ký lưu hành vaccine Covid-19 khẩn, theo đó có thể cấp phép sau khi có kết quả giữa kỳ giai đoạn 3.

Nhượng quyền vaccine Covid-19 Nanocovax cho Hàn Quốc vẫn đủ trong nước

Nhượng quyền vaccine Covid-19 Nanocovax cho Hàn Quốc vẫn đủ trong nước

Thuốc biệt dược - 21/08/2021

Trước thông tin nhượng sản xuất kinh doanh vaccine Nanocovax ở nước ngoài, đại diện Nanogen khẳng định không ảnh hưởng tới cung ứng trong nước.

Được Hội đồng Đạo đức chấp thuận, bao giờ vaccine Nanocovax được lưu hành?

Được Hội đồng Đạo đức chấp thuận, bao giờ vaccine Nanocovax được lưu hành?

Thuốc biệt dược - 28/08/2021

Vaccine Nanocovax đã được Hội đồng Đạo đức chấp thuận kết quả thử nghiệm lâm sàng giữa kỳ pha 3a và chờ cấp phép khẩn cấp có điều kiện.

Thông tin chính thức về việc xem xét cấp phép khẩn cấp vaccine Nanocovax

Thông tin chính thức về việc xem xét cấp phép khẩn cấp vaccine Nanocovax

Thời sự xã hội - 30/08/2021

Sau 1 ngày làm việc, Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc đề nghị Công ty Nanogen tiếp tục bổ sung hồ sơ vaccine Nanocovax...

Chưa đồng ý cấp phép khẩn cấp cho vaccine Nano Covax

Chưa đồng ý cấp phép khẩn cấp cho vaccine Nano Covax

Thuốc biệt dược - 30/08/2021

Công ty Nanogen cần tiếp tục cập nhật, bổ sung thêm các dữ liệu theo yêu cầu của Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Quốc gia và Hội đồng tư vấn cấp giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc để xem xét, thẩm định cuốn chiếu các kết quả nghiên cứu.

Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine Covid-19 Abdala

Bộ Y tế phê duyệt có điều kiện vaccine Covid-19 Abdala

Thuốc biệt dược - 19/09/2021

Ngày 17/9, Bộ Y tế đã có quyết định số 4471/QĐ-BYT về việc phê duyệt có điều kiện vaccine Abdala cho nhu cầu cấp bách trong phòng, chống dịch bệnh Covid-19.

Hồ sơ nghiên cứu lâm sàng vaccine Nanocovax đạt yêu cầu

Hồ sơ nghiên cứu lâm sàng vaccine Nanocovax đạt yêu cầu

Thuốc biệt dược - 19/09/2021

Chiều 18/9, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học quốc gia đã họp đánh giá về hồ sơ nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng vaccine phòng Covid-19 Nanocovax do Công ty cổ phần Công nghệ sinh học dược Nanogen nghiên cứu, phát triển. Hội đồng đã đánh giá báo cáo nghiên cứu cơ bản đạt yêu cầu.

Thúc đẩy hệ sinh thái cho vắc-xin trong nước

Thúc đẩy hệ sinh thái cho vắc-xin trong nước

Thuốc biệt dược - 20/09/2021

Sau thời gian “ném đá dò đường”, đến nay một số đơn vị sản xuất vắc-xin Covid-19 trong nước đã tiến những bước khá xa bằng công nghệ thế mạnh của mình. Thực tiễn nghiên cứu phát triển vắc-xin Covid-19 cũng cho thấy, không thể thiếu các cơ sở khác hỗ trợ cho lĩnh vực này để quá trình làm chủ công nghệ tiến tới tự chủ sản xuất vắc-xin trong nước đi nhanh hơn và chắc chắn hơn.

Tiếp tục hỗ trợ doanh nghiệp sản xuất vaccine phòng Covid-19 trong nước

Tiếp tục hỗ trợ doanh nghiệp sản xuất vaccine phòng Covid-19 trong nước

Công nghệ - 19/03/2022

Văn phòng Chính phủ vừa ban hành Văn bản số 1685/VPCP-KGVX ngày 18/3/2022 truyền đạt ý kiến của Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam về kết quả xem xét việc cấp giấy đăng ký lưu hành vaccine Nanocovax.