6 người đầu tiên tiêm thử nghiệm vaccine Covivac
Họ được tiêm ngẫu nhiên vaccine hoặc giả dược, sau khi khám sức khỏe và lấy máu xét nghiệm. Sau khi tiêm, họ ở lại khu vực thử nghiệm lâm sàng trong vòng 24 giờ để theo dõi, ghi nhận và xử trí kịp thời các biến cố nếu xảy ra.
Tình nguyện viên nữ giấu tên và tuổi, cho biết: "Tôi thấy đây là hoạt động có ích cho xã hội và cộng đồng, tôi cũng nhiều năm liền tham gia hiến máu, nên không có lý do gì mà không tham gia dù mình không phải sinh viên y. 30 phút sau tiêm, ngoài hơi đau chỗ tiêm thì cơ thể hoàn toàn bình thường, được bác sĩ dặn dò chu đáo và khoa học".
Tình nguyện viên nữ, 46 tuổi, cho biết được con gái động viên tham gia thử nghiệm vaccine. "Cháu nói rằng đây là hoạt động rất ý nghĩa nên hai vợ chồng đồng ý đăng ký thử nghiệm", chị cho biết.
Sau khi khám sàng lọc, con gái và chồng chị không đủ điều kiện tham gia thử nghiệm. Vì vậy, ngày 15/3, một mình chị đến tiêm thử vaccine. 30 phút sau tiêm, cơ thể chị bình thường. Bác sĩ tư vấn và chăm sóc chu đáo sau tiêm. Nhờ đó, chị cảm thấy an tâm hơn.
Người phụ nữ cho biết sẽ vận động mọi người xung quanh cùng tham gia thử nghiệm vaccine.
"Khi tôi nói sẽ đi thử nghiệm, mọi người tỏ ra rất e dè. Tôi cho rằng mình có tiêm thử, thì mới có vaccine đưa ra tiêm trong nước", chị nói.
Trước nỗi lo lắng về vaccine mới, chị cho biết đã được chồng và con gái động viên tinh thần. "Chồng bảo cứ đi đi không sợ đâu, còn con gái động viên bảo mẹ rằng người tình nguyện cũng được khám kỹ càng rồi mới được tiêm, rất an toàn".
Trong giai đoạn một thử nghiệm, 114 người còn lại sẽ được tiêm theo các đợt, mỗi đợt tiêm từ 12 đến 18 người. Các đợt cách nhau 8 ngày, dự kiến kết thúc vào ngày 20/4.
Mỗi tình nguyện viên được tiêm hai mũi, cách nhau 28 ngày. Họ được khám sức khỏe sau 8 ngày tiêm vaccine, lấy mẫu máu để xét nghiệm và đo chỉ số về men gan, chức năng thận. Nhóm nghiên cứu sẽ theo dõi sức khỏe người tình nguyện thông qua điện thoại và mời đến thăm khám thêm 7 lần trong suốt quá trình nghiên cứu để đánh giá tính sinh miễn dịch của vaccine. Dự kiến, báo cáo giữa kỳ giai đoạn một thử nghiệm Covivac sẽ hoàn thành vào tháng 7.
Giáo sư Tạ Thành Văn, Hiệu trưởng Trường Đại học Y Hà Nội, cho biết đã mời hơn 120 người tình nguyện do có thể một số người muốn dừng thử nghiệm sau khi đã đăng ký.
Tiến sĩ Nguyễn Ngô Quang, Phó Cục trưởng Cục Khoa học công nghệ và Đào tạo, Bộ Y tế, cho biết cơ quan quản lý đã nhận hồ sơ về mức bảo hiểm cho các tình nguyện viên. Tổng quỹ bảo hiểm dành cho toàn bộ quá trình thử nghiệm lâm sàng lên tới 40 tỷ đồng.
Thứ trưởng Bộ Y tế Trần Văn Thuấn giám sát buổi tiêm thử nghiệm sáng nay.
"Tôi rất vui mừng khi được chứng kiến một sự kiện đánh dấu mốc quan trọng của tiến trình nghiên cứu và sản xuất vaccine Covid-19 'made in Vietnam' do đơn vị trực thuộc Bộ Y tế thực hiện", Thứ trưởng Thuấn chia sẻ.
Ông yêu cầu các đơn vị triển khai cần đảm bảo tuyệt đối đúng quy trình, kỹ thuật tiêm thử nghiệm lâm sàng vaccine và theo dõi chặt chẽ sau tiêm đối với các tình nguyện viên. Bộ Y tế sẽ chỉ đạo và tổ chức đoàn giám sát toàn bộ quy trình nghiên cứu, xem xét kết quả thử nghiệm giai đoạn một để phê duyệt việc triển khai giai đoạn hai, nhằm đảm bảo tuyệt đối an toàn cho các tình nguyện viên.
Chi Lê
Đọc tiếp cùng chuyên mục
TP.HCM gặp vướng trong đấu thầu thuốc và vật tư y tế
Thuốc biệt dược - 16/08/2024
TP.HCM gặp vướng trong đấu thầu thuốc và vật tư y tế
Bổ sung 15 chất mới vào danh mục chất ma túy
Thuốc biệt dược - 22/07/2024
Bổ sung 15 chất mới vào danh mục chất ma túy
Triển khai các giải pháp bảo đảm cung ứng đủ thuốc cho y tế cơ sở
Thuốc biệt dược - 17/07/2024
Triển khai các giải pháp bảo đảm cung ứng đủ thuốc cho y tế cơ sở
Bảo đảm đủ thuốc điều trị ARV cho người nhiễm HIV
Thuốc biệt dược - 20/06/2024
Bảo đảm đủ thuốc điều trị ARV cho người nhiễm HIV
Sửa đổi quy định về quản lý giá thuốc để đồng bộ các quy định hiện hành
Thuốc biệt dược - 20/06/2024
Sửa đổi quy định về quản lý giá thuốc để đồng bộ các quy định hiện hành