Vắc xin Covivac tiêm loạt cuối thử nghiệm giai đoạn 1
Sáng 12/4, 6 tình nguyện viên đầu tiên có mặt tại Đại học Y Hà Nội để tiêm thử nghiệm mũi 2 vắc xin Covivac. Đây là số tình nguyện viên đã tiêm mũi 1 vào ngày 15/3 vừa qua.
PGS.TS Phạm Thị Vân Anh, Giám đốc Trung tâm Dược lý lâm sàng, Đại học Y Hà Nội cho biết, khi tiêm mũi 2, các tình nguyện viên chỉ cần ở lại khu vực thử nghiệm theo dõi trong 4 giờ thay vì 24 giờ khi tiêm mũi 1.
Trong giai đoạn 1, vắc xin Covivac thử nghiệm trên 120 tình nguyện viên, tuổi từ 15-59, chia thành 5 nhóm, trong đó có 1 nhóm tiêm giả dược.
Đến nay, mũi 1 mới tiêm được 96 người, dự kiến hoàn tất vào ngày 18/4 tới. Các tình nguyện viên sau tiêm mũi 1 đủ 28 ngày sẽ quay lại tiêm mũi 2. Hiện chưa phát hiện trường hợp nào gặp biến cố nghiêm trọng.
Dự kiến, tháng 7 tới, nhóm nghiên cứu sẽ hoàn thành báo cáo giữa kỳ giai đoạn 1. Nếu vắc xin đạt tiêu chuẩn an toàn và tạo được miễn dịch tốt, Bộ Y tế sẽ tiếp tục phê duyệt thử nghiệm giai đoạn 2 trên cỡ mẫu 300 tình nguyện viên, độ tuổi 18-75.
Giai đoạn 2 sẽ được thực hiện tại Trung tâm y tế huyện Vũ Thư, tỉnh Thái Bình. Dự kiến hoàn tất vào tháng 10 sau đó sẽ đánh giá trước khi triển khai giai đoạn 3.
Covivac là vắc xin ngừa Covid-19 thứ 2 của Việt Nam tham gia thử nghiệm lâm sàng. Vắc xin Covivac tương đồng với công nghệ vắc xin của AstraZeneca, chỉ khác giá thể.
Trong đó, AstraZeneca dùng Adenovirus của tinh tinh tái tổ hợp, trên dây chuyền sản xuất công nghệ nuôi cấy tế bào, Covivac dùng vector Newcastle trên phôi trứng gà theo dây chuyền sản xuất vắc xin cúm mùa. Nếu thuận lợi, Covivac sẽ hoàn tất cả 3 giai đoạn thử nghiệm vào quý 1/2022.
Trước Covivac, Việt Nam đã tiêm xong giai đoạn 2 vắc xin Nanocovax, đang chờ đánh giá trước khi thử nghiệm giai đoạn 3. Dự kiến cuối tháng 9 tới, Việt Nam sẽ thử nghiệm xong vắc xin Nanocovax.
Thúy Hạnh
Đọc tiếp cùng chuyên mục
TP.HCM gặp vướng trong đấu thầu thuốc và vật tư y tế
Thuốc biệt dược - 16/08/2024
TP.HCM gặp vướng trong đấu thầu thuốc và vật tư y tế
Bổ sung 15 chất mới vào danh mục chất ma túy
Thuốc biệt dược - 22/07/2024
Bổ sung 15 chất mới vào danh mục chất ma túy
Triển khai các giải pháp bảo đảm cung ứng đủ thuốc cho y tế cơ sở
Thuốc biệt dược - 17/07/2024
Triển khai các giải pháp bảo đảm cung ứng đủ thuốc cho y tế cơ sở
Bảo đảm đủ thuốc điều trị ARV cho người nhiễm HIV
Thuốc biệt dược - 20/06/2024
Bảo đảm đủ thuốc điều trị ARV cho người nhiễm HIV
Sửa đổi quy định về quản lý giá thuốc để đồng bộ các quy định hiện hành
Thuốc biệt dược - 20/06/2024
Sửa đổi quy định về quản lý giá thuốc để đồng bộ các quy định hiện hành