Bộ Y tế cấp phép hai bộ kit Việt Nam xét nghiệm nCoV
Bộ Y tế chiều 4/3 cho phép 2 sinh phẩm chẩn đoán in vitro xét nghiệm nCoV được cấp số đăng ký tạm thời để dùng xét nghiệm sàng lọc.
Hai sinh phẩm ở dạng dung dịch này có tuổi thọ 12 tháng, do Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á ở quận Phú Nhuận, TP HCM, đăng ký.
Bộ Y tế yêu cầu, trong quá trình sử dụng để xét nghiệm sàng lọc, cơ sở đăng ký, cơ sở sản xuất sinh phẩm chẩn đoán in vitro phải tiếp tục phối hợp với Viện Vệ sinh dịch tễ trung ương đánh giá hiệu quả chẩn đoán của sản phẩm trên lâm sàng và kiểm tra với sản phẩm đối chứng. Đồng thời tiếp tục nghiên cứu, hoàn thiện sản phẩm và hồ sơ để được xem xét cấp số đăng ký lưu hành theo quy định.
Trước đó, Bộ Y tế đã nhận được kết quả nghiên cứu, thử nghiệm thành công bộ sinh phẩm xét nghiệm nhanh nCoV của nhóm nghiên cứu Học viện Quân y và các đối tác. Hội đồng đánh giá gồm 8 nhà khoa học của Bộ Khoa học và Công nghệ, Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, công nhận những kết quả thử nghiệm sinh phẩm của bộ test kit này.
Lãnh đạo Bộ Y tế cho rằng đây sẽ là sinh phẩm đầu tiên của Việt Nam được đăng ký quốc tế ngay khi dịch đang bùng phát mạnh trên quy mô thế giới.
Kết quả nghiên cứu test kit của Học viện Quân y đã được báo cáo Ban chỉ đạo quốc gia phòng, chống Covid-19 ngày 2/3. Đánh giá bước đầu cho thấy các bộ test kit có độ nhạy ổn định sau ba lần lặp lại, có thể phát hiện nCoV bản copy.
Đọc tiếp cùng chuyên mục
Những người tình nguyện “chờ một cuộc gọi”
Y tế 24h - 21/09/2026
Khi ấy, chế phẩm bạch cầu hạt từ người khỏe mạnh có thể là nguồn hỗ trợ đặc biệt quan trọng, nhưng không thể dự trữ lâu mà phải huy động người hiến ng...
Tăng tốc chuyển đổi số ở ngành dược
Y tế 24h - 21/09/2026
Từ cải cách thủ tục hành chính đến chuyển đổi số, quản lý dược đang chuyển dần sang một phương thức mới: minh bạch hơn, có cơ sở dữ liệu đầy đủ hơn và...
ELSA 2026 tại Huế: Mở rộng không gian đổi mới phẫu thuật xâm lấn tối thiểu
Y tế 24h - 21/09/2026
Từ nội soi đến phẫu thuật thông minh Giáo sư, Tiến sĩ, Bác sĩ Phạm Như Hiệp, Giám đốc Bệnh viện Trung ương Huế cho biết, diễn ra từ ngày 17 đến 19/9 t...
Khám bệnh, tư vấn sức khỏe miễn phí cho 1.500 người dân vùng khó khăn ở Lai Châu
Y tế 24h - 21/09/2026
Ngày 19/9, tại Trạm Y tế xã Mù Cả, đội ngũ y, bác sĩ tình nguyện đã khám, tư vấn sức khỏe và trao quà tặng hơn 300 người dân. Tiếp nối hành trình, ngà...
