Thu hồi 5 loại thuốc do giả mạo hồ sơ

Theo NhanDan 09/06/2022 - Xã hội
Căn cứ kết quả hậu kiểm xác thực giấy tờ pháp lý trong hồ sơ đăng ký thuốc, Cục Quản lý Dược đã quyết định thu hồi Giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với 5 thuốc do có giả mạo về hồ sơ.
Ảnh minh họa. (Nguồn: baochinhphu.vn)
Ảnh minh họa. (Nguồn: baochinhphu.vn)

Các thuốc bị thu hồi bao gồm:

- Thuốc Pompezo 40mg; hoạt chất, hàm lượng: Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 40mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22822-21.

- Thuốc Pompezo 20mg; hoạt chất, hàm lượng: Esomeprazol (dưới dạng vi hạt Esomeprazol magnesi dihydrat) 20mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22821-21.

- Thuốc Choludexan 300mg: Choludexan 300mg; hoạt chất, hàm lượng: Acid ursodeoxycholic 300mg; dạng bào chế: viên nang cứng; số đăng ký: VN-22820-21.

- Thuốc Etacid 0,05%; hoạt chất, hàm lượng: mỗi liều xịt chứa: Mometason furoat 50mcg; dạng bào chế: hỗn dịch xịt mũi; số đăng ký: VN-22821-21.

- Thuốc Ulsepan 40mg; hoạt chất, hàm lượng: Pantoprazole (dạng Pantoprazole natri sesquihydrate) 40mg; dạng bào chế: viên nén bao tan trong ruột; số đăng ký: VN-22123-19.

Theo Cục Quản lý Dược, các loại thuốc nêu trên bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam do vi phạm Điểm d, Khoản 1 Điều 58 Luật Dược: Giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc được cấp dựa trên hồ sơ giả mạo.

Trong thời hạn không quá 30 ngày kể từ ngày có kết luận bằng văn bản của cơ quan quản lý có thẩm quyền về việc hồ sơ của thuốc đã được cấp giấy đăng ký lưu hành là hồ sơ giả mạo hoặc thuốc, nguyên liệu làm thuốc được sản xuất không đúng địa chỉ theo hồ sơ đăng ký, Cục Quản lý Dược ra quyết định thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc.

Cục Quản lý Dược yêu cầu cơ sở đăng ký thuốc, nhập khẩu thuốc phối hợp với cơ sở sản xuất gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc, tiến hành thu hồi toàn bộ các mặt hàng thuốc nêu trên, gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 15/6/2022.

Đọc tiếp cùng chuyên mục

Bão giật cấp 10, cách quần đảo Hoàng Sa 430km

Bão giật cấp 10, cách quần đảo Hoàng Sa 430km

Xã hội - 30/06/2022

Bão giật cấp 10, cách quần đảo Hoàng Sa 430km

Phòng, chống tham nhũng ngày càng quyết liệt, đi vào chiều sâu và toàn diện

Phòng, chống tham nhũng ngày càng quyết liệt, đi vào chiều sâu và toàn diện

Xã hội - 29/06/2022

Phòng, chống tham nhũng ngày càng quyết liệt, đi vào chiều sâu và toàn diện

[Infographic] Những chính sách bảo hiểm xã hội, tiền lương áp dụng từ ngày 1/7/2022

[Infographic] Những chính sách bảo hiểm xã hội, tiền lương áp dụng từ ngày 1/7/2022

Xã hội - 29/06/2022

[Infographic] Những chính sách bảo hiểm xã hội, tiền lương áp dụng từ ngày 1/7/2022

Từ chiều tối 29-30/6, nhiều nơi ở Bắc Bộ, Bắc Trung Bộ có mưa rất to

Từ chiều tối 29-30/6, nhiều nơi ở Bắc Bộ, Bắc Trung Bộ có mưa rất to

Xã hội - 29/06/2022

Từ chiều tối 29-30/6, nhiều nơi ở Bắc Bộ, Bắc Trung Bộ có mưa rất to

Chủ tịch nước Nguyễn Xuân Phúc: Cần có biện pháp phù hợp ngăn chặn khủng hoảng của hệ thống y tế

Chủ tịch nước Nguyễn Xuân Phúc: Cần có biện pháp phù hợp ngăn chặn khủng hoảng của hệ thống y tế

Xã hội - 29/06/2022

Chủ tịch nước Nguyễn Xuân Phúc: Cần có biện pháp phù hợp ngăn chặn khủng hoảng của hệ thống y tế

Bảng thống kê bệnh nhân nhiễm bệnh nCoV các quốc gia trên thế giới
Tạp chí Nghiên cứu và Thực hành Nhi khoa