Thu hồi số đăng ký lưu hành trang thiết bị đối với bộ xét nghiệm của Công ty Việt Á

Theo NhanDan 25/06/2022 - Xã hội
Ngày 24/6, Bộ Y tế đã ban hành Quyết định về việc thu hồi số đăng ký lưu hành trang thiết bị đối với bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro phát hiện SARS-CoV-2, chủng loại: LightPower iVASARS-CoV-2 1st RT-rPCR Kit của Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á.
Bộ kit test xét nghiệm Covid-19 của Công ty cổ phần Công nghệ Việt Á.
Bộ kit test xét nghiệm Covid-19 của Công ty cổ phần Công nghệ Việt Á.

Bộ Y tế cho biết căn cứ Nghị định số 75/2017/NĐ-CP ngày 20/6/2017 của Chính phủ quy định chức năng, nhiệm vụ, quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế; căn cứ Nghị định số 98/2021/NĐ-CP ngày 8/11/2021 của Chính phủ về quản lý trang thiết bị y tế; căn cứ Thông báo số 266-TB/UBKTTW ngày 13/4/2022 của Ủy ban Kiểm tra Trung ương; xét đề nghị của Vụ trưởng Vụ Trang thiết và Công trình y tế, Bộ Y tế quyết định thu hồi Số lưu hành trang thiết bị y tế 2000001ĐKLH/BYT-TB-CT đã được Bộ Y tế cấp theo Quyết định số 5071/QĐ-BYT ngày 4/12/2020, cụ thể như sau:

Cơ sở đăng ký: Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á, 372A/8 Hồ Văn Huê, phường 9, quận Phú Nhuận, Thành phố Hồ Chí Minh.

Cơ sở sản xuất: Chi nhánh Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á tại Bình Dương, 1/9A Quốc lộ 1A, khu phố Bình Đường 2, phường An Bình, thành phố Dĩ An, tỉnh Bình Dương, Việt Nam.

Chủ sở hữu trang thiết bị y tế: Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á, 372A/8 Hồ Văn Huê, phường 9, quận Phú Nhuận, Thành phố Hồ Chí Minh.

Tên trang thiết bị y tế: Bộ trang thiết bị y tế chẩn đoán in vitro phát hiện RNA của virus Corona (SARS-CoV-2), chủng loại: LightPower iVASARS-CoV-2 1st RT-rPCR Kit.

Bộ Y tế nêu rõ, quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Quyết định này bãi bỏ các nội dung liên quan đến Công ty Cổ phần Công nghệ Việt Á tại Quyết định số 5071/QĐ-BYT ngày 4/12/2020 của Bộ trưởng Y tế về việc ban hành danh mục trang thiết bị y tế được cấp số lưu hành tại Việt Nam.

 

Đọc tiếp cùng chuyên mục

Mỗi người dân cần tích cực phòng ngừa, tố giác tội phạm mua bán người

Mỗi người dân cần tích cực phòng ngừa, tố giác tội phạm mua bán người

Xã hội - 29/07/2022

Mỗi người dân cần tích cực phòng ngừa, tố giác tội phạm mua bán người

Nhiều thách thức trong chăm sóc sức khỏe bà mẹ, trẻ em

Nhiều thách thức trong chăm sóc sức khỏe bà mẹ, trẻ em

Xã hội - 28/07/2022

Nhiều thách thức trong chăm sóc sức khỏe bà mẹ, trẻ em

Khẩn trương hướng dẫn thủ tục giải quyết chế độ bảo hiểm xã hội cho lao động mắc Covid-19

Khẩn trương hướng dẫn thủ tục giải quyết chế độ bảo hiểm xã hội cho lao động mắc Covid-19

Xã hội - 20/07/2022

Khẩn trương hướng dẫn thủ tục giải quyết chế độ bảo hiểm xã hội cho lao động mắc Covid-19

Kịp thời khống chế một vụ cướp ngân hàng ở Thái Bình

Kịp thời khống chế một vụ cướp ngân hàng ở Thái Bình

Xã hội - 19/07/2022

Kịp thời khống chế một vụ cướp ngân hàng ở Thái Bình

Nhiều khu vực trên cả nước có mưa dông về chiều tối và đêm

Nhiều khu vực trên cả nước có mưa dông về chiều tối và đêm

Xã hội - 19/07/2022

Nhiều khu vực trên cả nước có mưa dông về chiều tối và đêm

Bảng thống kê bệnh nhân nhiễm bệnh nCoV các quốc gia trên thế giới
Tạp chí Nghiên cứu và Thực hành Nhi khoa