EU sắp cấp phép thuốc kháng nCoV

Ngày 18/5, ông Guido Rasi, Giám đốc Cơ quan quản lý dược phẩm châu Âu (EMA), cho biết cơ quan này chuẩn bị cấp phép có điều kiện đối với thuốc kháng virus remdesivir để sử dụng phổ thông. 

Giấy phép có thời hạn một năm, sẽ mở cửa cho remdesivir - thuốc kháng nCoV của hãng Gilead, Mỹ - được bán rộng rãi. Trước đó EMA đề nghị chỉ dùng thuốc cho trường hợp khẩn cấp. 

Quyết định của EMA sẽ đi trước Mỹ một bước, cho thuốc được bán ra ngay. Trước đó, Cơ quan Quản lý Thực phẩm Dược phẩm Mỹ cho phép remdesivir được sử dụng, nhưng chỉ để điều trị bệnh nhân nặng trong tình huống khẩn cấp. 

Ngoài remdesivir, ông Rasi cho biết các phương pháp điều trị khả thi khác chống lại nCoV có thể dựa trên kháng thể đơn dòng để vô hiệu hóa nCoV. Kháng thể đơn dòng là kháng thể được xác định bởi một loại tế bào miễn dịch, bắt nguồn từ một dòng tế bào duy nhất.

Ông cũng cảnh báo rằng châu Âu có thể phải đối mặt với tình trạng thiếu vaccine Covid-19 nếu nó được phát triển trong một năm. Đây cũng là lo ngại chung của các bộ trưởng và quan chức y tế EU trong cuộc họp chống Covid-19 diễn ra tại Bỉ hôm qua.

Trước nhu cầu về remdesivir ngày càng tăng, Gilead đã thảo luận với các nhà sản xuất dược phẩm để nhằm cung ứng cho thị trường châu Âu và châu Á cho đến ít nhất là năm 2022.

Hiện có hai nước cấp phép sử dụng remdesivir trong điều trị bệnh nhân Covid-19 là Mỹ và Nhật Bản. Thử nghiệm lâm sàng do Viện Dị ứng và Bệnh truyền nhiễm Quốc gia Mỹ thực hiện cho thấy remdesivir giúp rút ngắn thời gian hồi phục của một số người bệnh Covid-19 đến 31%. Người bệnh có thể phục hồi sau 11 ngày so với người dùng giả dược phải điều trị đến 15 ngày. 

Việc điều chế vaccine cũng đang cho kết quả khả quan. Ngày 18/5, công ty công nghệ sinh học Moderna cho biết 8 tình nguyện viên khoẻ mạnh được tiêm thử vaccine đã sinh kháng thể đặc hiệu chống lại nCoV. 

FDA chấp thuận cho Moderna tiến hành thử nghiệm giai đoạn hai với 600 người trong thời gian tới.

Lê Cầm (Theo Reuters)